*是否有防止污染的衛生措施以及管理制度。
*是否有專(zhuān)人負責衛生管理。
*是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級的要求制定廠(chǎng)房清潔規程,內容是否包括:清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)等。
*生產(chǎn)區是否存放非生產(chǎn)物品;每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否都及時(shí)處理。
*生產(chǎn)區是否定期消毒;消毒劑是否對設備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。
*潔凈室的空氣是否定期監測,空氣監測結果是否記錄存檔。
*潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級要求相一致,且質(zhì)地是否光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物。
*潔凈工作服和一般生產(chǎn)區工作服是否分別清洗、整理、必要時(shí)是否消毒或滅菌;已清洗的潔凈工作服是否規定使用期限。
*生產(chǎn)區是否只限于生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進(jìn)入,對臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導和監督。
*進(jìn)入潔凈室的人員是否按程序進(jìn)入,是否化妝和佩帶飾品,是否裸手直接接觸半成品、成品。
*生產(chǎn)人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次。
*患傳染病、皮膚病和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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