實(shí)驗動(dòng)物微生物質(zhì)量控制
依據實(shí)驗動(dòng)物所攜帶的病原,對其進(jìn)行微生物等級分級,從而進(jìn)行相應的質(zhì)量控制。
實(shí)驗動(dòng)物分類(lèi)按微生物學(xué)等級分類(lèi)如下∶a)普通級動(dòng)物;b) 清潔級動(dòng)物;c) 無(wú)特定病原體級動(dòng)物;d) 無(wú)菌級動(dòng)物。
A:普通級動(dòng)物 conventional(CV)animal
不攜帶所規定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病病原的實(shí)驗動(dòng)物。簡(jiǎn)稱(chēng)普通動(dòng)物。
B:清潔級動(dòng)物 clean(CL)animal
除普通級動(dòng)物應排除的病原外,不攜帶對動(dòng)物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原的實(shí)驗動(dòng)物。簡(jiǎn)稱(chēng)清潔動(dòng)物。
C:無(wú)特定病原體級動(dòng)物 specific pathogen free(SPF)animal
除清潔動(dòng)物應排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實(shí)驗干擾大的病原的實(shí)驗動(dòng)物。簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)特定病原體動(dòng)物或 SPF 動(dòng)物。
D:無(wú)菌級動(dòng)物 germ free(GF)animal
無(wú)可檢出的一切生命體的實(shí)驗動(dòng)物。簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌動(dòng)物。
檢測方法
按GB/T 14926. 1?14926. 64的規定分項進(jìn)行。
檢測規則
(1)檢測頻率
a:普通動(dòng)物:每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。
b:清潔動(dòng)物:每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。
c:無(wú)特定病原體動(dòng)物:每三個(gè)月至少檢測動(dòng)物一次。
d:無(wú)菌動(dòng)物:每年檢測動(dòng)物一次。每2至4周檢查一次動(dòng)物的生活環(huán)境標本和糞便標本。
(2)取樣要求
應選擇成年動(dòng)物用于檢測。
取樣數量:每個(gè)小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠和兔的生產(chǎn)繁殖單元;以及每個(gè)犬、猴生產(chǎn)繁殖群體,根據動(dòng)物多少,取樣數量見(jiàn)下表。
實(shí)驗動(dòng)物不同生產(chǎn)繁殖單元取樣數量
群體大小/只
取樣數量
<100
不小于5只
不小于10只
>500
不小于20只
100-500
*每個(gè)隔離器檢測2只。
(3)取樣、送檢應在每一個(gè)生產(chǎn)繁殖單元的不同方位(例如:四角和中央)選取動(dòng)物.
動(dòng)物送檢容器應按動(dòng)物級別要求編號和標識,包裝好,安全送達實(shí)驗室,并附送檢単,寫(xiě)明動(dòng)物品種品系、等級、數量和檢測項目。
無(wú)特殊要求時(shí),兔、犬和猴的活體取樣,可在生產(chǎn)繁殖單元進(jìn)行。
(4)檢測項目的分類(lèi)
必須檢測項目:指在進(jìn)行實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量評價(jià)時(shí)必須檢測的項目。
必要時(shí)檢測項目:指從國外引進(jìn)實(shí)驗動(dòng)物時(shí);懷疑有本病流行時(shí);申請實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量合格證時(shí)必須檢測的項目。
結果判定
在檢測的各等級動(dòng)物中,如有某項指標不符合該等級標準指標要求,則判為不符合該等級標準。
參考文獻
GB14922.2-2011 實(shí)驗動(dòng)物 微生物學(xué)等級及監測
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