摘要:實(shí)驗室標準操作規程( standard operating procedure,SOP)也稱(chēng)為作業(yè)指導書(shū),是用來(lái)明確某項具體工作的操作程序或技術(shù)要求,是規章制度的細化和充實(shí),是告知從業(yè)人員應該如何操作的文件。因此,SOP必須具有針對性、程序性規范性和可操作性。針對實(shí)驗動(dòng)物設施運行管理,SOP至少應覆蓋以下幾方面內容:實(shí)驗動(dòng)物福利倫理審查程序與方法;人員、物品、動(dòng)物出入設施的通過(guò)程序與凈化方法;各種物料的準備與消毒處理方法;設施內環(huán)境的保持標準與方法;設施內、外環(huán)境的秩序與衛生管理;各種設備的操作程序與維護
實(shí)驗室標準操作規程( standard operating procedure,SOP)也稱(chēng)為作業(yè)指導書(shū),是用來(lái)明確某項具體工作的操作程序或技術(shù)要求,是規章制度的細化和充實(shí),是告知從業(yè)人員應該如何操作的文件。因此,SOP必須具有針對性、程序性規范性和可操作性。針對實(shí)驗動(dòng)物設施運行管理,SOP至少應覆蓋以下幾方面內容:實(shí)驗動(dòng)物福利倫理審查程序與方法;人員、物品、動(dòng)物出入設施的通過(guò)程序與凈化方法;各種物料的準備與消毒處理方法;設施內環(huán)境的保持標準與方法;設施內、外環(huán)境的秩序與衛生管理;各種設備的操作程序與維護方法;不同品種、品系動(dòng)物的繁育飼養管理程序與方法;動(dòng)物疾病控制的程序與方法;各種文件資料的記錄與保存方法等。
1.微生物標準操作
1.1操作規程
(1)正在處理培養物或標本時(shí),由實(shí)驗室主管限制或控制外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗室
(2)實(shí)驗人員在處理完生物活性物質(zhì)、脫下手套、離開(kāi)實(shí)驗室之前必須洗手
(3)工作區內不得進(jìn)食、喝水、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品以及存放工人食用的食物。戴隱形眼鏡的實(shí)驗人員仍需佩戴護目鏡或面罩。食物應存放于工作區外的專(zhuān)用櫥柜或冰箱內。
(4)禁止使用口吸移液技術(shù),應使用機械移液裝置。
(5)制訂使用銳利器具,如注射器針頭、手術(shù)刀片等的安全保護方案。
(6)仔細進(jìn)行每一步操作,以減少飛濺物或氣溶膠的產(chǎn)生。
(7)工作臺面應至少每天消毒一次,發(fā)生生物活性物質(zhì)潑灑時(shí)應及時(shí)消毒。
(8)所有培養物、儲存物及其他廢物在排放前,應先經(jīng)過(guò)可靠的消毒,如高壓滅菌處理。需在實(shí)驗室外鄰近處進(jìn)行消毒處理的物品,必須存放于結實(shí)耐用、防擴散的容器中,從實(shí)驗室運出時(shí)應密閉,并依據當地政府的相關(guān)規定進(jìn)行安全包裝后,才能從實(shí)驗室移出。
(9)有傳染性病原體時(shí),應在實(shí)驗室人口貼上生物危害的標志,標志上要包括所使用的病原體名稱(chēng)以及研究者的姓名和聯(lián)系電話(huà)。
(10)昆蟲(chóng)和嚙齒類(lèi)動(dòng)物管理方案參看《實(shí)驗室生物安全手冊》。
1.2微生物標準操作注意事項
(1)在開(kāi)始進(jìn)行微生物操作時(shí),在臺項前應鋪以浸有消毒液并擰干的毛巾以減少培養物滴落個(gè)形成的氣溶膠。
(2)在實(shí)驗室中,養成不以雙手接觸口、鼻、眼、面的習慣。做完一種工作即減少培養物滴落形成的氣溶膠。應洗手消毒,切勿通過(guò)工作人員的手造成新的污染。
(3)接觸危險性較大的微生物(包括血清診斷標本)時(shí),應戴乳膠防護
(4)玻璃器皿應盡量用塑料制品代替,以減少打碎或外傷事故。手套
(5)養成工作后清理環(huán)境的習慣,不要在工作臺上或污物盤(pán)中遺留污染物品。所有存放菌種或污染物品的容器都應密閉,并標以通用標記以引起其他人
(6)定期檢查清理存放菌種和標本的冰箱、液氮罐或其他容器,將不需要的員注意東西消毒處理。對危險性較大的微生物,檢查處理時(shí)應戴口罩與手套。
(7)密閉性自動(dòng)化檢驗設備一般有助于減少污染,但必須實(shí)驗證明確實(shí)安全后再予推廣。
1.3化學(xué)品標準操作
在生物安全實(shí)驗室,工作人員不僅會(huì )接觸動(dòng)物和致病微生物,也會(huì )接觸化學(xué)品,因此,充分了解這些化學(xué)品的毒性作用、暴露途徑以及可能與操作和儲存這些化學(xué)品有關(guān)的危害是非常必要的,所以進(jìn)一步制訂標準化的操作規程和使用規定等管理制度就顯得尤為重要。
生物安全實(shí)驗室對化學(xué)品的管理和使用應遵循以下原則
(1) 在實(shí)驗室中,對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規定和程序均應符良好的化學(xué)實(shí)驗室行為標準
(2) 應按照相關(guān)標準在每個(gè)存儲容器上標明每個(gè)產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)險性,還應在使用中材料的容器上清楚標明。
(3) 對化學(xué)、物理及火災危害應有足夠且可行的控制措施。應定期對這些措施進(jìn)行監督,以確保其有效可用。應保存監督結果記錄。
(4)應要求所有人員按照安全操作規程工作,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。
(5)對實(shí)驗室內所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置,應有明確的書(shū)面程序。該程序應包括對相關(guān)法規的充分及詳細說(shuō)明,以保證完全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實(shí)驗室控制。
1.4實(shí)驗室儀器標準操作
1.4.1注射器的使用用注射器取血或有關(guān)操作,戴手套可以較好地防止皮膚與各種污染物直接接觸,但不能預防刺傷性感染。取血時(shí),是否受到帶有HIV、HBV及其他血傳病原體的污染,與下列因素有關(guān):①衛生保健人員技術(shù)熟練程度。②操作頻率和常規還是緊急情況操作。③動(dòng)物體液是否染有HIV、HBV和其他血傳病原體,及其血濃度的高低。④接觸時(shí)是否有皮膚損傷。⑤個(gè)人對HBV是否有過(guò)注射免疫。在普遍防御中,所有的血液都被認為是傳染的,有下列情況必須戴手套:手有傷,因動(dòng)物不合作有可能使操作者受到感染;用注射器注射微生物時(shí),也容易出現問(wèn)題造成事故。由于操作不當,誤注射常有發(fā)生。為此,應注意以下事項
(1)針頭必須牢固安裝在注射器上,防止用力過(guò)大使針頭突然脫落產(chǎn)生氣溶膠。最好是使用帶鎖扣的針頭與注射器
(2)從帶橡皮塞的瓶中抽取微生物懸液時(shí)應用棉球將瓶口與針頭圍住,以防向內注入空氣或拔出針頭時(shí)產(chǎn)生的氣溶膠溢出。
(3)抽吸微生物懸液時(shí),盡量減少泡沫的產(chǎn)生;推出氣體必須用棉球包住針頭。吸有懸液的注射器的針頭也應用棉球包好,以防不慎推動(dòng)針栓將懸液噴出。
(4)動(dòng)物必須確實(shí)固定好后才能注射,注射時(shí)要選擇柔軟部位;注射時(shí)受阻應改換部位或檢查原因,排出故障,不得過(guò)分用力推動(dòng)針栓。
(5)在注射前后都應用乙醇消毒動(dòng)物的注射部位,防止微生物懸液污染皮毛后產(chǎn)生氣溶膠,或造成其他污染
(6)操作者手的位置一定要保持在針頭的后面,以防誤傷自己。
(7)注射完畢,應將注射器針栓抽出并全部浸入消毒液內。
1.微生物標準操作
1.1操作規程
(1)正在處理培養物或標本時(shí),由實(shí)驗室主管限制或控制外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗室
(2)實(shí)驗人員在處理完生物活性物質(zhì)、脫下手套、離開(kāi)實(shí)驗室之前必須洗手
(3)工作區內不得進(jìn)食、喝水、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品以及存放工人食用的食物。戴隱形眼鏡的實(shí)驗人員仍需佩戴護目鏡或面罩。食物應存放于工作區外的專(zhuān)用櫥柜或冰箱內。
(4)禁止使用口吸移液技術(shù),應使用機械移液裝置。
(5)制訂使用銳利器具,如注射器針頭、手術(shù)刀片等的安全保護方案。
(6)仔細進(jìn)行每一步操作,以減少飛濺物或氣溶膠的產(chǎn)生。
(7)工作臺面應至少每天消毒一次,發(fā)生生物活性物質(zhì)潑灑時(shí)應及時(shí)消毒。
(8)所有培養物、儲存物及其他廢物在排放前,應先經(jīng)過(guò)可靠的消毒,如高壓滅菌處理。需在實(shí)驗室外鄰近處進(jìn)行消毒處理的物品,必須存放于結實(shí)耐用、防擴散的容器中,從實(shí)驗室運出時(shí)應密閉,并依據當地政府的相關(guān)規定進(jìn)行安全包裝后,才能從實(shí)驗室移出。
(9)有傳染性病原體時(shí),應在實(shí)驗室人口貼上生物危害的標志,標志上要包括所使用的病原體名稱(chēng)以及研究者的姓名和聯(lián)系電話(huà)。
(10)昆蟲(chóng)和嚙齒類(lèi)動(dòng)物管理方案參看《實(shí)驗室生物安全手冊》。
1.2微生物標準操作注意事項
(1)在開(kāi)始進(jìn)行微生物操作時(shí),在臺項前應鋪以浸有消毒液并擰干的毛巾以減少培養物滴落個(gè)形成的氣溶膠。
(2)在實(shí)驗室中,養成不以雙手接觸口、鼻、眼、面的習慣。做完一種工作即減少培養物滴落形成的氣溶膠。應洗手消毒,切勿通過(guò)工作人員的手造成新的污染。
(3)接觸危險性較大的微生物(包括血清診斷標本)時(shí),應戴乳膠防護
(4)玻璃器皿應盡量用塑料制品代替,以減少打碎或外傷事故。手套
(5)養成工作后清理環(huán)境的習慣,不要在工作臺上或污物盤(pán)中遺留污染物品。所有存放菌種或污染物品的容器都應密閉,并標以通用標記以引起其他人
(6)定期檢查清理存放菌種和標本的冰箱、液氮罐或其他容器,將不需要的員注意東西消毒處理。對危險性較大的微生物,檢查處理時(shí)應戴口罩與手套。
(7)密閉性自動(dòng)化檢驗設備一般有助于減少污染,但必須實(shí)驗證明確實(shí)安全后再予推廣。
1.3化學(xué)品標準操作
在生物安全實(shí)驗室,工作人員不僅會(huì )接觸動(dòng)物和致病微生物,也會(huì )接觸化學(xué)品,因此,充分了解這些化學(xué)品的毒性作用、暴露途徑以及可能與操作和儲存這些化學(xué)品有關(guān)的危害是非常必要的,所以進(jìn)一步制訂標準化的操作規程和使用規定等管理制度就顯得尤為重要。
生物安全實(shí)驗室對化學(xué)品的管理和使用應遵循以下原則
(1) 在實(shí)驗室中,對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規定和程序均應符良好的化學(xué)實(shí)驗室行為標準
(2) 應按照相關(guān)標準在每個(gè)存儲容器上標明每個(gè)產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)險性,還應在使用中材料的容器上清楚標明。
(3) 對化學(xué)、物理及火災危害應有足夠且可行的控制措施。應定期對這些措施進(jìn)行監督,以確保其有效可用。應保存監督結果記錄。
(4)應要求所有人員按照安全操作規程工作,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。
(5)對實(shí)驗室內所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置,應有明確的書(shū)面程序。該程序應包括對相關(guān)法規的充分及詳細說(shuō)明,以保證完全符合其要求,使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實(shí)驗室控制。
1.4實(shí)驗室儀器標準操作
1.4.1注射器的使用用注射器取血或有關(guān)操作,戴手套可以較好地防止皮膚與各種污染物直接接觸,但不能預防刺傷性感染。取血時(shí),是否受到帶有HIV、HBV及其他血傳病原體的污染,與下列因素有關(guān):①衛生保健人員技術(shù)熟練程度。②操作頻率和常規還是緊急情況操作。③動(dòng)物體液是否染有HIV、HBV和其他血傳病原體,及其血濃度的高低。④接觸時(shí)是否有皮膚損傷。⑤個(gè)人對HBV是否有過(guò)注射免疫。在普遍防御中,所有的血液都被認為是傳染的,有下列情況必須戴手套:手有傷,因動(dòng)物不合作有可能使操作者受到感染;用注射器注射微生物時(shí),也容易出現問(wèn)題造成事故。由于操作不當,誤注射常有發(fā)生。為此,應注意以下事項
(1)針頭必須牢固安裝在注射器上,防止用力過(guò)大使針頭突然脫落產(chǎn)生氣溶膠。最好是使用帶鎖扣的針頭與注射器
(2)從帶橡皮塞的瓶中抽取微生物懸液時(shí)應用棉球將瓶口與針頭圍住,以防向內注入空氣或拔出針頭時(shí)產(chǎn)生的氣溶膠溢出。
(3)抽吸微生物懸液時(shí),盡量減少泡沫的產(chǎn)生;推出氣體必須用棉球包住針頭。吸有懸液的注射器的針頭也應用棉球包好,以防不慎推動(dòng)針栓將懸液噴出。
(4)動(dòng)物必須確實(shí)固定好后才能注射,注射時(shí)要選擇柔軟部位;注射時(shí)受阻應改換部位或檢查原因,排出故障,不得過(guò)分用力推動(dòng)針栓。
(5)在注射前后都應用乙醇消毒動(dòng)物的注射部位,防止微生物懸液污染皮毛后產(chǎn)生氣溶膠,或造成其他污染
(6)操作者手的位置一定要保持在針頭的后面,以防誤傷自己。
(7)注射完畢,應將注射器針栓抽出并全部浸入消毒液內。
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